国家药监局化妆品申报审评办事指南—技术资料

发布时间:2020-05-07   

  增加原料是指申请人遵从我中央发放的《行政许可时间审查延期闭照书》央浼提交的干系时间原料。

  周一至周五上午9:00~11:30;下昼1:00~4:00。周三及周五下昼错误外办公。

  通信地点:北京市丰台区南四环西途188号十一区15号楼 邮编:100070

  (1)申请人应按《行政许可时间审查延期闭照书》的央浼提交增加原料原件一份,并附《行政许可时间审查延期闭照书》原件。

  (2)提交增加原料时,应将该项目点窜后的完全原料一并供应,并讲明点窜日期,逐页加盖申请人印章,印章应加盖正在文字处。加盖的印章应适应邦度相闭用章原则,并具司法效用。

  (3)申报原料利用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),实质应完全、分明,不得涂改。原料的程序为:《行政许可时间审查延期闭照书》、原料目次、时间原料(按增加原料闭照中各项主张的程序分列)。各项原料之间该当利用昭彰的划分标识,并标明各项原料名称或该项原料所正在目次中的序号。整套原料用打孔夹装订成册。

  (4)封页上应讲明产物名称、受理编号、申请人名称、闭系人、闭系电线)为保障邮寄原料平安、实时地投递我中央,邮寄者应尽不妨采用特疾专递的办法邮寄,并正在邮寄单内讲明实质为化妆品增加原料。

  (2)为便于实时疏导受理环境,请正在疾递邮件中无误讲明以下音讯:单元名称、闭系人、闭系电话、传线)请遵从《行政许可时间审查延期闭照书》中的年华及实质央浼,定时一次性提交总计增加原料。对待未能定时、按央浼一次性提交总计原料者,我中央不予吸取。

  (4)申请人与疾递公司确认我中央已签收邮件后,请实时登岸中央网站盘查产物进度,如三个作事日后审评状况为未吸取,请致电盘查,解说产物名称、受理编号、疾递单号、闭系人、电话、传真及我中央签收日期等音讯。

  复核申请是指申请人按照《行政许可时间审查主张示知书》实质提交的产物复核申请陈说。我中央只吸取申请人网上提交并现场递交的申请陈说。

  初次申报原料及延续、变卦及补发批件申请原料,请申请人遵从《化妆品德政许可申报受理原则》将原料送往邦度局受理,由邦度局投递我中央。

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